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FACULTAD DE CIENCIAS BIOQUÍMICAS Y FARMACÉUTICAS
SECRETARÍA DE POSGRADO
SECRETARÍA DE EXTENSIÓN
ESCUELA UNIVERSITARIA DE FARMACIA
Planta Piloto de Producción de Medicamentos
UNIVERSIDADE FEDERAL FLUMINENSE – NITEROI - BRASIL
FACULDADE DE FARMÁCIA
Laboratório de Tecnologia de Produtos Naturais - LTPN1. IDENTIFICACIÓN
Título:
VIII CURSO INTERNACIONAL DE TECNOLOGÍA FITOFARMACÉUTICA “PROFESSOR NIKOLAI SHARAPIN”
Actividad
Curso de Posgrado y Extensión
Área de conocimiento
Ciencias de la Salud
Instituciones participantes
Universidad Nacional de Rosario
Facultad de Ciencias Bioquímicas y Farmacéuticas
Escuela Universitaria de Farmacia
Planta Piloto de Producción de Medicamentos
Universidade Federal Fluminense – Niteroi - Brasil
Facultad de Farmacia
Departamento de Tecnología Farmacéutica
Laboratório de Tecnologia de Produtos Naturais
Coordinador general por Argentina
Profesora Doctora Martha Gattuso
Profesora Asociada de la Asignatura Farmacobotánica, Departamento
de Ciencias Biológicas – Facultad de Ciencias Bioquímicas y
Farmacéuticas – Universidad Nacional de Rosario – UNR- Argentina
Coordinador general por Brasil
Profesor Doctor Leandro Machado Rocha
Professor Associado II do Departamento de Tecnologia Farmacêutica - MTC - Faculdade de Farmácia - CMF - Universidade Federal Fluminense – UFF – Brasil
Destinatarios
Profesionales graduados en Farmacia y profesionales con actividades en el área de industrialización de fitofármacos.
2. Justificación
Los Productos Naturales y las preparaciones fitofarmacéuticas representan parte importante del arsenal terapéutico en países desarrollados. Según Farnsworth (N.R.Farnsworth et al., “Las Plantas Medicinales en la terapéutica”, Bol. of Sanit. Panam. 107(4), 1989), cerca del 25 % de las prescripciones médicas en los E.U.A., en el período de 1959 a 1980, contenían extractos o principios activos aislados de plantas medicinales, este desarrollo no ha variado en más de el 1% en un período de 25 años. En los países en desarrollo la participación de las plantas en el arsenal terapéutico se eleva a más del 80 %. Una parte significativa de la población de América Latina - cerca del 50 % - no tienen acceso a drogas modernas y el 60 a 70 % utilizan plantas medicinales para el tratamiento de la salud. Tras el reconocimiento por parte de la OMS del valor de la medicina tradicional como fuente de salud en la Conferencia de Alma Ata de 1979 sumado al reconocimiento de la importancia de la conservación de la biodiversidad (OMS – UICN – WWF, 1993; OMS 2002) se han desarrollado grupos de trabajos internacionales y regionales, así como proyectos locales, para estudiar y fundamentar el uso regulado de las hierbas medicinales (WHO 2001, 2005), la redacción de monografías de control de calidad (WHO, 1999; 2002; 2007) de buenas prácticas agrícolas, GAP, (OMS, 2003); de buenas prácticas de producción, (GMP), de normas para asegurar la seguridad de los productos herbarios (WHO, 2004 a) y de estrategias para su correcto uso en los sistemas de salud primarios (WHO, 2004b). De las diferentes iniciativas que se concretaron cabe destacar el informe sobre los problemas de la industrialización de plantas medicinales en América Latina presentado por C. Sánchez en la Reunión de Peritos en Industrialización de Plantas Medicinales promovida por la Organización de las Naciones Unidas para el Desarrollo Industrial - UNIDO (Panajachel, Guatemala, 11 - 17 de julio de 1993) quién destacó que la industria de fitofármacos en América Latina no está bien desarrollada, y en general, sus productos tienen calidades cuestionables. Entre las causas, el informe apunta a la falta de tecnología industrial apropiada, o desconocimiento o inexistencia de métodos y procesos de patronización, de control de calidad, en la dificultad de obtener plantas medicinales con una calidad deseada y en la falta de investigación y desarrollo en agrotecnología, tecnología farmacéutica, validación, terapéutica, etc.
Los problemas mayores residen en la patronización y control de calidad de la materia prima vegetal. Algunos países de la región poseen monografías de plantas medicinales y preparaciones fitofarmacéuticas donde figuran los criterios establecidos para determinar la autenticidad, pureza y calidad de las materias primas. Los países de la región, especialmente los de menor desarrollo relativo, necesitan más y mejores recursos humanos para la transformación industrial de plantas en productos acabados. Otro problema de igual relevancia es la falta de disponibilidad de informaciones tecnológicas para la fabricación de productos naturales y fitofármacos. La información sobre la química de las plantas medicinales son comunes en la bibliografía especializada. Sin embargo la información sobre procesos de aislamiento, purificación y transformación a escala industrial no son publicadas, ya que tocan intereses económicos y constituyen un secreto industrial de las firmas comerciales que las poseen.
Al concluir los trabajos del Grupo de Peritos de la UNIDO, fueron aprobadas, entre otras, las siguientes recomendaciones:
“..... Enfatizar la importancia de las plantas medicinales y productos fitofarmacéuticos en los programas de entrenamiento de médicos, farmacéuticos y otros profesionales relacionados;
..... Iniciar programas de pos-graduación en el campo de las plantas medicinales para formar personal calificado en las áreas relacionadas con la utilización industrial de plantas medicinales, con énfasis en agrotecnología, tecnología de procesos, control de calidad, fitoterapia y operación de planta-piloto multipropósito;
..... Promover el intercambio de información científica y tecnológica a nivel regional e inter-regional;
..... Desarrollar una visión empresarial entre los investigadores académicos para facilitar su participación en las actividades productivas y en la utilización industrial de la flora local”. (UNIDO. Expert Group Meeting on Industrial Utilization of Medicinal Plants. Panajachel, Guatemala, 11 - 17 de julio 1993. Documento PPD.260(SPEC.) de 09.12.93).
Considerando estas recomendaciones y las facilidades disponibles en la Universidad Federal Fluminense de Niteroi, Brasil, en relación a los trabajos desarrollados por su representante Dr. Nikolai Sharapin, se propuso la realización de un curso teórico práctico abordando aspectos de agrotecnología, control de calidad y procesos tecnológicos en la obtención de productos fitofamacéuticos y productos naturales aislados. Este primer Curso Internacional de Productos Naturales y Fitofármacos fue realizado en la Facultad de Farmacia en agosto de 1997, se reunieron 21 participantes de distintos países iberoamericanos. El curso contó con el apoyo de representantes de diversos países que mostraron interés en la realización del mismo, así como la Coordinación Internacional del Sub-programa X- Química Fina Farmacéutica del CYTED y la Red Ibero-americana de Productos Fitoterápicos – RIPROFITO.
Los resultados y repercusiones favorables de éste primer curso fueron analizados y se estableció que el mismo sería ofrecido con carácter bienal. Desde entonces se han llevado a cabo siete cursos, manteniendo el prestigio y convocatoria inicial a pesar que en el año 2006 fallece su promotor y gestor Dr Sharapin. Su actual Coordinador Doctor Leandro Rocha de la UFF conjuntamente con autoridades RIPROFITO decidieron deslocalizar el curso, es así que por primera vez el mismo se dictará fuera del ámbito de la UFF siendo la Facultad de Ciencias Bioquímicas y Farmacéuticas de la UNR la que acepta ésta iniciativa. Ésta actividad es inédita en el país, y contará con la participación de docentes investigadores de la Escuela Universitaria de Farmacia de la Facultad de Ciencias Bioquímicas y Farmacéuticas, de invitados especiales de otras Universidades del exterior y del país. Ésta actividad de docencia de posgrado y extensión es posible realizarla merced a los objetivos a desarrollar en el Laboratorio de Producción de Medicamentos “Planta Piloto de Producción de Medicamentos” dependiente de la Facultad.
3. Objetivos
General
Elevar el nivel de conocimiento sobre los medicamentos fitoterápicos y el nivel técnico de los recursos humanos involucrados en la industrialización de los mismos.
Específico
Actualizar a profesionales en:
el área del conocimiento de productos naturales y fitofármacos,
las técnicas modernas de obtención de diferentes tipos de extractos de plantas medicinales,
la elaboración de distintas formas fitofarmacéuticas y preparaciones fitocosméticas,
criterios de calidad total, aseguramiento de calidad, gestión de calidad y control de calidad de productos fitofarmacéuticos.
4. Actividades previstas
Desarrollo de clases teóricas expositivas. Trabajos prácticos: Producción de formulaciones farmacéuticas de fitoterápicos y fitocosméticos. Trabajos prácticos de control de calidad, disponibilidad y calidad de los medicamentos, su control y normalización. Identificación de drogas vegetales, micrografia analítica. Identificación de extractos y tinturas por cromatografía en capa delgada y determinación cuantitativa de principios activos por volumetría, espectrofotometría y cromatografía líquida de alta eficiencia. Visita técnica a Industria productora de Fitofármacos.
5. Programa
Conferencia Inaugural: Dr Armando Cáceres
Cultivo de plantas medicinales. Sistemas de propagación. Métodos y usos de la propagación vegetativa. Aspectos agronómicos del cultivo de plantas medicinales. Industrialización de plantas medicinales. Procesamiento preliminar del material vegetal: colecta, secado, transporte.
Esterilización y disminución de la Carga Microbiana de Plantas.
Extracción de la droga vegetal. Obtención de tinturas, extractos fluidos,
extractos húmedos y extractos secos.
Extractos vegetales secos para compresión directa con propiedades biofarmaceuticas mejoradas.
Plantas aromáticas. Procesos de extracción de oleorresinas y aceites esenciales.
Obtención de tinturas para uso en Homeopatia.
Producción de formulaciones farmacéuticas de productos fitoterápicos. Formas farmacéuticas sólidas y líquidas.
Producción de formulaciones semisólidas, fitocosméticas.
Gestión de Calidad en el Laboratorio de Producción de Medicamentos.
Medicamentos Herbarios y la Organización Mundial de la Salud. Farmacopeas. Farmacopea del Mercosur.
Calidad, Seguridad y Eficacia de Medicamentos Fitoterapéuticos. Normas farmacopéicas. Reglamentaciones. Legislación Nacional de Argentina.
Calidad macroscópica y micrográfica de la droga vegetal.
Identificación, Valoración y Control de calidad fitoquímico.
Métodos cromatográficos aplicados al control de calidad de productos fitofarmacéuticos: cromatografia en capa delgada y cromatografia líquida de alta eficiencia. Identificación. Valoración.
Métodos volumétricos y espectrofotométricos en el control de productos fitoterapéuticos. Validación de métodos analíticos. Estandardización.
Calidad Microbiológica de Plantas Medicinales y Productos Fitofarmacéuticos
Importancia del Control de calidad microbiológico
Control de calidad micológico y microbiológico.
Residuos de metales pesados. Residuos de pesticidas. Contaminación radioactiva.
Tecnología farmacéutica. Validación de equipos y sistemas. Producción
de formulaciones farmacéuticas fitoterápicas. Producción de formas farmacéuticas sólidas, semisólidas y líquidas. Control de calidad de formas farmacéuticas en proceso y terminadas.
Conferencia de Clausura. Dra Susana Zacchino
Actividades Prácticas
-Visita a campo del Cultivo de Cynara scolymus. Campo Experimental de Zavalla, Facultad de Agronomía.
-Visita Técnica a Planta de Producción de Fitofármacos.
-Producción de Comprimidos, Cápsulas, y Preparación líquida fitoterápica. Producción semisólida cosmética. La producción se desarrollará en la Planta Piloto de Producción de Medicamentos de la Facultad de Ciencias Bioquímicas y Farmacéuticas.
- Las actividades de control de calidad se desarrollaran en el laboratorio de control de calidad de la Planta de Producción
Profesores
-Doctor Farmacéutico Leandro Machado Rocha, Profesor del Facultad de Farmacia, Universidade Federal Fluminense, Departamento de Tecnología Farmacêutica, Laboratório de Tecnologia de Produtos Naturais. Niteroi, Brasil.
-Doctor Químico Farmacéutico Armando Cáceres Profesor de la Asignatura ,Microbiología de la Facultad de Ciencias Químicas de la Universidad de San Carlos, Guatemala. Productor de Plantas Medicinales. Productor de Medicamentos Fitoterápicos.
-Doctora Bioquímica Susana Zacchino Profesora de la Asignatura Farmacognosia de la Carrera de Farmacia, Facultad de Ciencias Bioquímicas y Farmacéuticas, UNR. Directora de la Especialidad en Plantas Medicinales.
-Doctora Ingeniera Agrónoma Stella Maris García, Profesora de la Asignatura Horticultura de la Carrera de Ingeniería Agronómica de la Facultad de Ciencias Agrarias, UNR.
-Farmacéutica Daniela Marinelich, Docente Asignatura Tecnología Farmacéutica de la Carrera de Farmacia, Facultad de Ciencias Bioquímicas y Farmacéuticas, UNR.
-Doctor Farmacéutico, Claudio Salomón, Profesor de la Asignatura Tecnología Farmacéutica de la Carrera de Farmacia, Facultad de Ciencias Bioquímicas y Farmacéuticas, UNR. Investigador del CONICET.
-Doctora Farmacéutica Celina Lama, Profesora de la Asignatura Tecnología Farmacéutica de la Carrera de Farmacia, Facultad de Ciencias Bioquímicas y Farmacéuticas, UNR. Investigadora del CONICET.
-Doctor Farmacéutico Santiago Palma, Profesor del Área Farmacotécnia y Tecnología Farmacéutica de la Facultad de Ciencias Químicas de la Universidad Nacional de Córdoba. Investigador del CONICET.
-Doctor Farmacéutico Marcelo Carlos Nacucchio, Profesor de la Asignatura Tecnología Farmacéutica II de la Carrera de Farmacia, Facultad de Farmacia y Bioquímica de la Universidad de Buenos Aires. Empresario Industria Farmacéutica.
-Doctor Farmacéutico Arnaldo Bandoni, Profesor de la Asignatura Farmacognosia de la Carrera de Farmacia Facultad de Farmacia y Bioquímica de la Universidad de Buenos Aires. Miembro de la Comisión Permanente de la Farmacopea Argentina.
-Doctora Farmacéutica Susana Lavaselli, Profesora de la Asignatura Tecnología Farmacéutica de la carrera de Farmacia, Facultad de Ciencias Bioquímicas y Farmacéuticas.
-Doctora Farmacéutica Jelena Nadinic Docente de la Asignatura Farmacognosia de la Carrera de Farmacia, Facultad de Farmacia y Bioquímica de la Universidad de Buenos Aires.
-Doctor Farmacéutico Teodoro Kaufman Profesor de la Asignatura Garantía de Calidad de Medicamentos de la Carrera de Farmacia, Facultad de Ciencias Bioquímicas y Farmacéuticas. Miembro de la Comisión Permanente de la Farmacopea Argentina. Investigador del CONICET.
-Doctora Farmacéutica Graciela Ferraro, Profesora de la Asignatura Farmacognosia, de la Carrera de Farmacia, Facultad de Farmacia y Bioquímica de la Universidad de Buenos Aires. Directora de la Subcomisión de Fitoterápicos de la Farmacopea Argentina. Investigadora del CONICET.
-Doctora Farmacéutica Adriana Cortadi, Profesora de la Asignatura Farmacobotánica, Carrera de Farmacia, Facultad de Ciencias Bioquímicas y Farmacéuticas, UNR.
-Especialista Farmacéutico Osvaldo Di Sapio, Docente de la Asignatura Farmacobotánica, Carrera de Farmacia, Facultad de Ciencias Bioquímicas y Farmacéuticas, UNR.
-Doctor Farmacéutico Ricardo Furlán, Profesor de la Asignatura Farmacognosia, Carrera de Farmacia, Facultad de Ciencias Bioquímicas y Farmacéuticas, UNR. Investigador del CONICET.
-Doctora Farmacéutica Andrea Escalante, Investigadora del CONICET.
-Doctora Bioquímica Silvia López, Profesora de la Asignatura Farmacognosia de la Carrera de Farmacia, Facultad de Ciencias Bioquímicas y Farmacéuticas, UNR.
-Doctora Bioquímica Clara Lopez, Profesora de la Asignatura Micología de la Carrera de Farmacia Facultad de Ciencias Bioquímicas y Farmacéuticas, UNR.
-Doctor Bioquímico Guillermo Ebner, Docente de la Asignatura Bacteriología, de la Carrera de Farmacia, Facultad de Ciencias Bioquímicas y Farmacéuticas, UNR.
-Doctor Bioquímico Ricardo Girolami, Profesor de la Asignatura Toxicología, Carrera de Farmacia, Facultad de Ciencias Bioquímicas y Farmacéuticas, UNR.
-Doctor Farmacéutico Nelson Sturz, Director de la Planta Piloto de Producción de Medicamentos, Facultad de Ciencias Bioquímicas y Farmacéuticas, UNR.
5. Metodología / Dearrollo
5.1 Lugar de ejecución
-Anfiteatro de Graduados., Facultad Ciencias Bioquímicas y Farmacéuticas.
-Laboratorios de docencia pertenecientes a distintas áreas de la Facultad.
-Planta Piloto de Producción de Medicamentos de la Facultad de Ciencias
Bioquímicas y Farmacéuticas - UNR
5.2 Carga horaria del Curso
90 (noventa) horas
5.3 Número de vacantes
20 (veinte) Desarrollo de actividades Teóricas y Prácticas.
15 (quince) Desarrollo de actividades Teóricas.
5 Becas para alumnos del último año de la carrera para desarrollar
actividades Teóricas.
6. Período de inscripción
7 al 18 de Junio de 2010
7. Período de ejecución:
26 de julio de 2010 al 6 de agosto de 2010
Horario de las actividades teórico- prácticos: 8 y 30 a 18 horas
8. Auspicios
-Rectorado de la Universidad Nacional de Rosario, UNR
-Secretaría de Relaciones Internacionales de la UNR.
-Ministerio de Ciencia y Tecnología e Innovación Productiva de la Nación
-Secretaría de la Producción y Desarrollo Local de la Municipalidad de Rosario.
-Secretaría de Estado de Ciencia y Tecnología de la Provincia de Santa Fe.
-Municipalidad de Rosario.
Secretaría de a Producción y Desarrollo Local de la Municipalidad de Rosario.
-Federación Farmacéutica FEFARA.
-Red Latinoamericana Interdisciplinaria de Plantas Medicinales, Aromáticas y Nutracéuticos, RELIPLAM.
-Red Iberoamericana de Estudio y Aprovechamiento Sustentable de la Biodiversidad Regional de Interés Farmacéutico, RIBIOFAR/CYTED.-Red Iberoamericana de Productos Fitofarmacéuticos, RIPROFITO.
Consultas
Prof. Martha Ana Gattuso
e-mail: internacionales@fbioyf.unr.edu.ar
Observaciones:
1) Tasa de inscripción para las actividades Teóricas y Prácticas: $1.600 pesos o 400 dólares, a ser efectiva luego de la confirmación de la Inscripción.
2) Tasa de inscripción para las actividades Teóricas $400 pesos o 100 dólares, a ser efectiva luego de la confirmación de la Inscripción.
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